新(xīn)版GMP對傳遞窗的管理要求。 傳遞窗的作用就是防止物品傳遞過程(chéng)的汙染和交叉汙染,傳遞窗有幾個工作參(cān)數:傳遞窗的自淨(jìng)時間、紫外線的照度及照射時間、塵埃粒子(含(hán)沉降菌)。目前市麵上多數的傳遞窗就是一個最基本的電源開(kāi)關及循環風機(jī)的開關,甚至隻是用以前普通的(de)傳遞(dì)窗,如果沒(méi)有根據使用程序設置傳遞窗的自(zì)動控製功能,工作人員(yuán)自行操作時不(bú)一定(dìng)會(huì)嚴格執行管理的各項指標;自淨時間確認為15分鍾,為了趕時間,隻用10分鍾,所以會(huì)操作違規;新版GMP傳遞窗在於嚴格按照(zhào)自淨時間,沒有達到自淨時間(jiān)無法取出物品,從而達到GMP管理要求(qiú)。GMP傳遞窗(chuāng)需要具有(yǒu)以下特征:
1、互鎖裝置,同時隻能打開(kāi)其中一扇門;
2、箱體材質全(quán)部使用304不鏽鋼;
3、頂部送風,傳遞窗潔淨度為淨化百級;
4、全自動自淨係統,保證傳遞窗內部(bù)百級,在傳遞物品時以及傳遞物品後,自(zì)動運行過濾係統;傳遞物品自淨時,傳遞窗雙門不能打開;
5、設備設置有PAO及DOP檢測發煙口