生物安全實（shí）驗室工（gōng）程

一、概述

    微生物實驗室整體解決（jué）方（fāng）案，根據實驗（yàn）室的安全要求和使用要求，要不同於一般的實驗室工程或（huò）淨化工（gōng）程。主要應用於微生物學、生物醫學、生物化學、動物（wù）實驗、基因重組以及生物製品等研究使用的實驗室統稱生物安全實驗室。生物安全實驗室由主實功能驗室與其他實驗（yàn）室及輔助功能用房組成。生物安全實驗室必須保證人身（shēn）安全、環（huán）境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運行，同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環境。

二、要求

1、選址

三級生物安全防（fáng）護實驗室可與其他用途房屋設在一棟建築物中，但必須自成（chéng）一（yī）區。該區通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔。

2、平麵布局

a)三級生物安全防護實驗（yàn）室的核心區包括實驗間及與之相連（lián）的緩衝間。

b)緩（huǎn）衝間形成進（jìn）入實驗間的通道。必（bì）須設兩（liǎng）道連鎖門，當其中一道門打開時，另一道門自動處於關閉狀態（tài）。如使用電動連鎖裝置，斷電時兩道（dào）門均（jun1）必須處於可打開狀態。在緩衝間可進行二次更衣。

c)當實驗（yàn）室的通風（fēng）係統不設自動控製裝置時，緩衝間麵積不宜過大，不宜超過實（shí）驗間麵積的八分之一。

d)Ⅱ級或Ⅲ級生物安（ān）全櫃的安裝位置應遠離實驗間入口，避開工作人員頻繁走動的區域，且有利於形成氣流由“清潔”區域流向“汙染（rǎn）”區域的氣流流型。

3、圍（wéi）護結構

a)實（shí）驗（yàn）室(含緩衝間)圍護結構內表麵必須光滑耐腐蝕、防水，以易於消毒清潔（jié）。所有縫隙必須加以可（kě）靠密封（fēng）。

b)實驗室內所有的門（mén）均可自動關閉。

c)除觀察窗外，不（bú）得設置任何窗戶。觀察窗必須為密封結構，所用玻璃為不碎玻璃。

d)地麵應無（wú）滲漏，光潔但（dàn）不（bú）滑。不得使用地磚和水磨石等有縫（féng）隙地麵。

e)天花板、地板、牆間的交角均為（wéi）圓弧形且可靠密封，施工時應防止昆蟲和老鼠鑽進牆腳。

4、通（tōng）風空調

a)必須安裝獨立的通（tōng）風空調係統以控製實驗（yàn）室氣流方向和壓強梯度。該係統必須確保實驗室使用時，室內空（kōng）氣除通過排風管（guǎn）道經高效過濾排出外，不得從實驗室的其他（tā）部位或縫隙排向（xiàng）室外；同時確保（bǎo）實驗（yàn）室內的氣流由“清潔”區域流向“汙（wū）染”區域。進風口和排風口的布局應使實驗區內的死空間降低到最小程度。

b)通風空調係統為直排係統，不（bú）得采用部分回風係統。

c)環境參數：相對於實驗室外部，實驗室內（nèi）部保持負壓（yā）。實驗間（jiān）的相對壓強以（yǐ）－30Pa～－40Pa為宜，緩衝間的相對壓強以－15Pa～－20Pa為宜。實驗室內（nèi）的（de）溫、濕度以控製在人體舒適範圍（wéi）為宜，或根據工藝要求而定。實驗室內（nèi）的空氣潔淨度以GB 50073—2001《潔淨廠房設計規範（fàn）》中所定義的七級至（zhì）八（bā）級（jí）為宜。實驗室人工照明應均勻，不眩目，照度不（bú）低於500lx。

d)為確保（bǎo）實驗室內的氣流由“清潔”區域流向“汙染”區域（yù），實驗室內不應使用雙側均勻分布（bù）的排風口布局（jú）。不應采用上送上（shàng）排的通風設計。由生物安全櫃排出的經內部高效過濾（lǜ）的空氣可通過係（xì）統的排風管直接排至大氣，也可送入建築物的排風（fēng）係統。應確保生物安全櫃與排風（fēng）係統的壓力平衡。

e)實驗室的進風應經初（chū）、中、高效三級過濾。

f)實驗室的排風必須（xū）經高效過濾（lǜ）或加其他方法處理（lǐ）後，以不低於12m/s的速（sù）度直接向空中排放。該（gāi）排風口應遠離係統進風口位置。處理後的排風也（yě）可（kě）排入建築物的排風管道，但不得被送回到（dào）該建築物的任何部位。

g)進風和排風高效過濾器必須安裝在實驗室設在圍護結構上（shàng）的（de）風口裏，以避免汙染（rǎn）風管（guǎn）。

h)實驗（yàn）室的通風係統中，在進風和排風總管處應安裝（zhuāng）氣密型調（diào）節閥（fá）門（mén），必（bì）要時（shí）可完全（quán）關閉以進行（háng）室內化學（xué）熏蒸消毒。

i）實驗室的通風係統中所（suǒ）使用（yòng）的所有部（bù）件均必須為氣密型。所使用的高效過濾器不得為木框架（jià）。

j）應安裝風機啟動自動聯鎖裝置，確保實驗室啟動時先開排風機後開送風機。關閉時先關送風機後關排風機。

k)不得在實驗室內安裝分體空調器。

5、安全裝（zhuāng）置及特殊設備

a)必須在主實驗室內設置Ⅱ級或Ⅲ級生物安全櫃。其安裝位置應（yīng）滿足6.3.2.5 d)中的要（yào）求。

b)連續流離心（xīn）機（jī）或其他可能產生氣溶膠的（de）設備應置於（yú）物理抑製設備（bèi）之中，該裝（zhuāng）置應能將其可能產生的氣溶膠經高效過濾器過濾（lǜ）後排出。在實驗室內所必須設置的（de）所有其（qí）他排風裝置(通風櫥、排氣罩等)的排風均必須經過（guò）高效過濾器過濾後方可排出。其室內布置應有利於形成氣流由“清潔”區域流向“汙染”區（qū）域的氣流流型（xíng）。

c)實驗室中（zhōng）必須（xū）設置不產生蒸汽的（de）高壓滅菌鍋或其他消毒裝置。

d)實驗間與外部應設置傳遞（dì）窗。傳遞窗雙門不得同（tóng）時打開，傳遞窗內應設物（wù）理消（xiāo）毒裝置。感染性材（cái）料（liào）必須放（fàng）置在密閉容器中方（fāng）可通（tōng）過傳遞窗傳遞。

e）必須在實驗室入口處的顯著位置設置壓力（lì）顯示報警裝置，顯示實驗間和緩衝間的負壓狀況。當（dāng）負壓指（zhǐ）示偏離預設（shè）區間（jiān）必（bì）須能通過聲、光等手段向實驗室內（nèi）外的（de）人員發出警報.可（kě）在該裝置上增（zēng）加（jiā）送、排風高效過濾器氣（qì）流（liú）阻力的（de）顯示。

f）實驗室啟動工作期間不能停電。應采用雙路供電（diàn）電源。如難以實（shí）現，則應安裝停電時可自動切換的後備電源或不間斷電源，對關鍵（jiàn）設備(生物安全櫃、通風櫥（chú）、排（pái）氣罩以及照明等（děng）)供電。

g)可在緩衝間設洗手池：洗手池的供（gòng）水截門必（bì）須為腳踏、肘動或自動（dòng）開關。洗手池如設在主實驗室，下水道必須與建築物的下水（shuǐ）管線分離，且有明顯標誌。下水必（bì）須經過消毒處理。洗手池僅供洗（xǐ）手用，不得向內傾倒任何（hé）感染（rǎn）性材料。供水管必須安裝防回流（liú）裝置。不得在實驗室內安設地（dì）漏。

6、其他

a)實驗台表麵應不透水（shuǐ），耐腐蝕、耐熱。

b)實驗室中的家具應（yīng）牢固。為易於清潔（jié），各種家具和設備之間應保持一定間隙。應有專門放（fàng）置生物廢棄物容器的台(架)。家具和（hé）設備的（de）邊角和（hé）突出部位應光（guāng）滑、無毛刺，以圓（yuán）弧形為宜。

c)所需真空泵應放在實驗室內。真空管線必須裝置在線高效過濾器。

d)壓縮空氣等（děng）鋼瓶應放在實驗室外。穿過圍護結構（gòu）的管（guǎn）道與圍護結構（gòu）之間必須用不收縮的密封材料加以密封。氣體管（guǎn）線必須裝置在線高效過濾器和防回流裝置。

e)實驗（yàn）室中應設置（zhì）洗眼裝置。

f)實驗室出口應有發光（guāng）指示標誌。

g)實驗室內外必須設置通訊係統。

h)實驗室內的實驗記錄等資料應通過傳真機發送至實驗室外。

三、主要設備

淨化空調係統（主機、管道附件、高效送（sòng）風口、排風口）、風淋室、傳遞窗、超淨工作台、生物安全櫃、空氣過濾器（qì），實驗台等

四、安（ān）全級別

1、分類

一般生物安全防護實驗室(不使（shǐ）用實驗脊椎動物和昆蟲)。

實驗脊椎動物生物安全防護實驗室。

2、分級

每類生物安（ān）全防護實驗（yàn）室（shì）根據所處（chù）理的微生物及其毒素（sù）的危害程（chéng）度各分為（wéi）四級。各（gè）級實驗室的（de）生物安全防護要求依次為：一級最低，四級最高。

3、適（shì）用範圍

一般生物安全防護實驗室

一級（jí）生物安全防護實驗室

實驗室結構和設（shè）施、安全操作規（guī）程、安全設備（bèi）適用於對健康成年人已知無致病作用的微生物，如用於教學的普通微生物（wù）實驗室等。

二級生物安全（quán）防護（hù）實驗室

實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用於對人或環境具有（yǒu）中等潛在危害的微生物。

三級生物安全防護實驗室

實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用於主（zhǔ）要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚（shèn）至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預防傳染的疫苗。

艾滋病（bìng）病毒的研（yán）究(血清學實驗除外)應在三級生物安全防護實驗室中進行。

四級生（shēng）物（wù）安全防護實驗室

實驗室結（jié）構和（hé）設施、安（ān）全操作規程、安（ān）全設備適用於對（duì）人體具有高度的（de）危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明（míng），目前尚無有效的疫苗或治療（liáo）方（fāng）法的致（zhì）病微生物及其毒素。與上述情況（kuàng）類似（sì）的不明微生物，也必須（xū）在四級生物安全防護實驗室中進行。待有充分數據後再決定此種微生物（wù）或毒素應在四（sì）級還是在較低級別的實驗室中處理。

實驗脊椎動物生物安（ān）全防護實驗室，其適（shì）用微生物範圍與同級的一般生物安全防護實（shí）驗室相同（tóng）。

5、參數指（zhǐ）標